1. Description du produit

Les agrafeuses circulaires jetables pour hémorroïdes sont utilisées pour la circoncision des hémorroïdes et l'hémorroïdectomie.

La circoncision de la muqueuse hémorroïde consiste à retirer la muqueuse et la sous-muqueuse au-dessus de la ligne dentée avec un couteau circulaire. Dans le même temps, deux rangées d’aiguilles de suture entrelacées disposées en cercle sont utilisées pour fermer l’incision.

L'hémorroïdectomie consiste à éliminer l'excès de tissu pathologique élargi avec un couteau circulaire et, en même temps, à enfoncer deux rangées de points entrelacés dans une disposition circulaire pour fermer le tissu du coussin anal restant.

2. Utilisation prévue

Les agrafeuses circulaires jetables pour hémorroïdes et leurs accessoires conviennent principalement à la résection sélective de la muqueuse sur la ligne dentée.

3. Performances du produit

1) Les agrafes doivent être stables une fois installées dans l'assemblage, sans mauvaise déformation et sans chute après avoir été secouées.

2) Le dispositif de sécurité des agrafeuses circulaires jetables pour hémorroïdes doit être sûr et efficace. Lorsqu'elle est utilisée dans la plage spécifiée de la fenêtre, elle peut être ouverte et fermée de manière flexible.

3) Le ressort de rappel de l'agrafeuse ano-rectale doit avoir suffisamment d'élasticité pour être rapidement réinitialisé lorsque la poignée est relâchée.

4) L'agrafeuse ano-rectale doit avoir de bonnes performances d'anastomose et de coupe. Après l'anastomose, le clou de l'anastomose aura la forme d'un « B » et le couteau annulaire ne doit pas présenter de courbure ni d'écaillage.

5) Après l'anastomose, l'anastomose doit être capable de résister à une pression d'au moins 3,6 × 10³Pa et il ne doit y avoir aucune fuite d'eau ni déchirure.

6) Acuité : le bord de la lame annulaire doit être tranchant et la force de coupe ne doit pas être supérieure à 0,8 N.

7) Résistance à la corrosion : La résistance à la corrosion des parties métalliques de l'agrafeuse ano-rectale doit répondre aux exigences de 5.4b) de YY/T 0149-2006.

8) Après l'emballage final de l'agrafeuse ano-rectale aseptique et de ses accessoires, les produits doivent être stérilisés après le processus de stérilisation confirmé.

9) Quantité résiduelle d'oxyde d'éthylène : L'agrafeuse ano-rectale et les accessoires sont stérilisés à l'oxyde d'éthylène et la quantité résiduelle d'oxyde d'éthylène ne doit pas dépasser 10 μg/g.

4. Spécifications du produit et paramètres techniques